據 AlphaMoat 統計,最新資料月 PreQMS(preqms.com)月訪問量為 0,在全部 17,424 個有流量資料的 AI 網站中排名第 0 位,在「行業服務」分類(3,134 個)中排名第 0 位。
月訪問量
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全站排名(17,424 個)
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「行業服務」排名(3,134 個)
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最大市場
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PreQMS 是什麼
產品介紹
PreQMS 是面向醫療器械軟體團隊、以 IEC 62304 與 FDA 510(k) 為準繩的法規就緒平台。它分析設計控制、軟體生命週期文件、風險管理檔案、網路安全證據與驗證記錄，衡量產品距離提交就緒還有多遠。
主要功能
- 內建 AI 審查的需求管理。- AI 會搶在稽核員之前，依據 IEC 62304 規則標出含糊或不可測試的需求。- 按嚴重程度分級的就緒評分與差距清單。- 可追溯性矩陣、正式評審與版本控制。- FDA 審計軌跡與可直接用於 510(k) 的 Word 匯出。
商業模式
免費方案為永久 $0，Starter 方案為每月 $999，付費方案還可疊加 AI 額度加購包。
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資料月份:— · 訪問量為第三方流量估算,按月聚合更新,適合看量級與趨勢。同一產品的多個域名已合併統計。口徑說明見資料方法。