据 AlphaMoat 统计,最新数据月 PreQMS(preqms.com)月访问量为 0,在全部 17,424 个有流量数据的 AI 网站中排名第 0 位,在「行业服务」分类(3,134 个)中排名第 0 位。
PreQMS 是面向医疗器械软件团队、以 IEC 62304 与 FDA 510(k) 为准绳的法规就绪平台。它分析设计控制、软件生命周期文档、风险管理文件、网络安全证据与验证记录,衡量产品距离提交就绪还有多远。
- 内置 AI 审查的需求管理。- AI 会抢在审核员之前,依据 IEC 62304 规则标出含糊或不可测试的需求。- 按严重程度分级的就绪评分与差距清单。- 可追溯性矩阵、正式评审与版本控制。- FDA 审计轨迹与可直接用于 510(k) 的 Word 导出。
免费方案为永久 $0,Starter 方案为每月 $999,付费方案还可叠加 AI 额度加购包。
数据月份:— · 访问量为第三方流量估算,按月聚合更新,适合看量级与趋势。同一产品的多个域名已合并统计。口径说明见数据方法。